职业暴露感染艾滋病病毒处理程序规定
1 . 2015 年 7 月8 日国家卫生和计划生育委员会办公厅发布 2 . 国卫办疾控发〔2015〕38 号 第一章 总 则
1 . 2015 年 7 月8 日国家卫生和计划生育委员会办公厅发布
2 . 国卫办疾控发〔2015〕38 号
第一章 总 则
第一条 为规范职业暴露感染艾滋病病毒处理程序 ,为艾滋病职业暴露感染提供诊断依据 ,制定本规定。
第二条 本规定适用于医疗卫生人员及人民警察等因职业活动发生以下导致感染或可能感染艾滋病病毒的情况 :
( 一)被含有艾滋病病毒血液、体液污染的医疗器械及其他器具刺伤皮肤的 ;
( 二)被艾滋病病毒感染者或病人的血液、体液污染了皮肤或者黏膜的 ;
( 三)被携带艾滋病病毒的生物样本、废弃物污染了皮肤或者黏膜的 ;
( 四)其他因职业活动发生或可能感染艾滋病的。
第三条 职业暴露感染艾滋病病毒处理程序包括处置和调查工作 ,工作应当遵循科学、严谨、公正、及时的原则。
第二章 职 责 分 工
第四条 地方各级卫生计生行政部门应当根据职业暴露处置工作需要 ,指定辖区内具备条件的医疗卫生机构作为艾滋病病毒职业暴露处置机构 ,并向社会公布名单和相关服务信息。
处置机构承担职业暴露的现场处置、处置指导、暴露后感染危险性评估咨询、预防性治疗、实验室检测、收集、保存接触暴露源的相关信息、信息登记报告以及随访检测等工作。
第五条 省级卫生计生行政部门指定 1 - 2 所本省( 自治区、直辖市)的医疗卫生机构作为职业暴露感染艾滋病病毒的调查机构 ,并向社会公布名单。
调查机构承担职业暴露随访期内艾滋病病毒抗体发生阳转者的材料审核、调查工作。
第六条 同一家医疗卫生机构原则上不得同时为处置机构和调查机构。
第七条 中国疾病预防控制中心负责组织专家对全国艾滋病病毒职业暴露感染处置及调查工作进行技术指导 。省级疾病预防控制中心负责组织专家对本省艾滋病病毒职业暴露感染处置及调查工作进行技术指导。
第三章 处 置
第八条 医疗卫生人员及人民警察等在职业活动中发生艾滋病病毒职业暴露后 ,应当及时就近到医疗机构进行局部紧急处理 ,并在 1 小时内报告用人单位 。用人单位应当在暴露发生后 2 小时内向辖区内的处置机构报告 ,并提供相关材料 ,配合处置工作。
第九条 艾滋病病毒职业暴露防护及暴露后的局部紧急处理、感染危险性评估要按照《 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则( 试行)》( 卫医发〔2004〕 108 号)有关规定执行 。预防性治疗要按照国家免费艾滋病抗病毒药物治疗的有关规定执行。
第十条 处置机构在接到用人单位报告后 ,应当立即组织人员开展感染危险性评估、咨询、预防性治疗和实验室检测工作 ,收集、保存接触暴露源的相关信息 ,填写“ 艾滋病病毒职业暴露个案登记表”和“艾滋病病毒职业暴露事件汇总表”,并将“艾滋病病毒职业暴露事件汇总表”上传至艾滋病综合防治信息系统。
处置机构应当按照要求在随访期内开展随访检测 ,及时更新相关信息。
处置机构对暴露情况进行感染危险性评估时 ,应当首先了解暴露源是否携带艾滋病病毒 。对于不清楚感染状况的暴露源 ,应当在暴露当日采集其样本进行检测。
第十一条 对存在艾滋病病毒职业暴露感染风险的暴露者 ,处置机构应当在发生暴露 24 小时内采集其血样 ,按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求检测艾滋病病毒抗体 ,若抗体初筛检测阴性 ,需要在随访期内进行动态抗体检测 ;若抗体初筛检测阳性 ,进行抗体确证检测 ,若抗体确证为阳性 ,视为暴露前感染 ,将感染者转介到相关医疗卫生机构按规定进行随访干预和抗病毒治疗。
第十二条 处置机构应当妥善保存暴露源样品、暴露者的暴露当日血液样品和随访期内阳转血液样品 ,必要时应当送调查机构保存备查 。样品现场采集时应当至少有 2 名见证人 ,每份血液样品含全血 1 支、血浆 2 支( 每支 1 毫升以上) 。暴露源为病毒培养物标本的 ,每份标本应当有 2 支 ( 每支 1 毫升以上) 。样品送检单信息应当与“艾滋病病毒职业暴露个案登记表”相关联。
第四章 调 查
第十三条 在随访期内 ,暴露者艾滋病病毒抗体发生阳转的 ,处置机构应当及时报告调查机构 ,并会同用人单位提交以下材料 :
( 一)暴露者完整的“艾滋病病毒职业暴露个案登记表”; ( 处置机构提供)
( 二)暴露者接触过暴露源的相关信息 ; ( 处置机构提供)
( 三)暴露者与用人单位存在劳动或人事关系等相关证明材料 ,并写明工种、工作岗位 ; ( 用人单位提供)
( 四)暴露源携带艾滋病病毒的证明材料 ; ( 处置机构提供)
( 五)暴露者在随访期内的艾滋病病毒抗体检测报告 。( 处置机构提供)
第十四条 调查机构组织临床、检验、流行病学等相关领域专家对收到的材料进行审核 ,必要时可以到处置机构进行核实。
第十五条 对于暴露源阳性 ,有“艾滋病病毒职业暴露个案登记表”,在暴露 24 小时内检测艾滋病病毒抗体为阴性 ,随访期内艾滋病病毒抗体阳转的暴露者 ,为艾滋病病毒职业暴露感染。
对于暴露者在暴露前、后 6 个月内发生过易感染艾滋病病毒的行为 ,或者有线索显示暴露者感染的病毒不是来自本次职业暴露的 ,应当根据需要进行分子流行病学检测 ,并根据检测结果判定暴露感染者感染的病毒是否来自本次职业暴露。
第十六条 调查机构出具的调查结论应当书面告知当事人和用人单位 ,并作为职业病诊断的重要依据。
第十七条 参与职业暴露处置调查的人员应当依法保护暴露者的个人隐私。
第五章 附 则
第十八条 本办法所称随访期是指发生职业暴露之后 6个月 。处置机构应当分别在暴露 24 小时内及之后的第 4、8、12 周和第 6 个月抽血复查 。对于暴露者存在基础疾患或免疫功能低下 ,产生抗体延迟等特殊情况的 ,随访期可延长至 1 年。
第十九条 本办法所称暴露源为艾滋病病毒阳性者的血液、体液 ,被含有艾滋病病毒阳性者血液、体液污染的医疗器械、医疗垃圾及其他器具 ,以及含艾滋病病毒的生物样本或废弃物等。
第二十条 本办法自发布之日起施行。
附件 :1 . 艾滋病病毒职业暴露个案登记表( 略)
2. 艾滋病病毒职业暴露事件汇总表( 略)
3. 职业暴露感染艾滋病病毒调查结论( 略)
2 . 国卫办疾控发〔2015〕38 号
第一章 总 则
第一条 为规范职业暴露感染艾滋病病毒处理程序 ,为艾滋病职业暴露感染提供诊断依据 ,制定本规定。
第二条 本规定适用于医疗卫生人员及人民警察等因职业活动发生以下导致感染或可能感染艾滋病病毒的情况 :
( 一)被含有艾滋病病毒血液、体液污染的医疗器械及其他器具刺伤皮肤的 ;
( 二)被艾滋病病毒感染者或病人的血液、体液污染了皮肤或者黏膜的 ;
( 三)被携带艾滋病病毒的生物样本、废弃物污染了皮肤或者黏膜的 ;
( 四)其他因职业活动发生或可能感染艾滋病的。
第三条 职业暴露感染艾滋病病毒处理程序包括处置和调查工作 ,工作应当遵循科学、严谨、公正、及时的原则。
第二章 职 责 分 工
第四条 地方各级卫生计生行政部门应当根据职业暴露处置工作需要 ,指定辖区内具备条件的医疗卫生机构作为艾滋病病毒职业暴露处置机构 ,并向社会公布名单和相关服务信息。
处置机构承担职业暴露的现场处置、处置指导、暴露后感染危险性评估咨询、预防性治疗、实验室检测、收集、保存接触暴露源的相关信息、信息登记报告以及随访检测等工作。
第五条 省级卫生计生行政部门指定 1 - 2 所本省( 自治区、直辖市)的医疗卫生机构作为职业暴露感染艾滋病病毒的调查机构 ,并向社会公布名单。
调查机构承担职业暴露随访期内艾滋病病毒抗体发生阳转者的材料审核、调查工作。
第六条 同一家医疗卫生机构原则上不得同时为处置机构和调查机构。
第七条 中国疾病预防控制中心负责组织专家对全国艾滋病病毒职业暴露感染处置及调查工作进行技术指导 。省级疾病预防控制中心负责组织专家对本省艾滋病病毒职业暴露感染处置及调查工作进行技术指导。
第三章 处 置
第八条 医疗卫生人员及人民警察等在职业活动中发生艾滋病病毒职业暴露后 ,应当及时就近到医疗机构进行局部紧急处理 ,并在 1 小时内报告用人单位 。用人单位应当在暴露发生后 2 小时内向辖区内的处置机构报告 ,并提供相关材料 ,配合处置工作。
第九条 艾滋病病毒职业暴露防护及暴露后的局部紧急处理、感染危险性评估要按照《 医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则( 试行)》( 卫医发〔2004〕 108 号)有关规定执行 。预防性治疗要按照国家免费艾滋病抗病毒药物治疗的有关规定执行。
第十条 处置机构在接到用人单位报告后 ,应当立即组织人员开展感染危险性评估、咨询、预防性治疗和实验室检测工作 ,收集、保存接触暴露源的相关信息 ,填写“ 艾滋病病毒职业暴露个案登记表”和“艾滋病病毒职业暴露事件汇总表”,并将“艾滋病病毒职业暴露事件汇总表”上传至艾滋病综合防治信息系统。
处置机构应当按照要求在随访期内开展随访检测 ,及时更新相关信息。
处置机构对暴露情况进行感染危险性评估时 ,应当首先了解暴露源是否携带艾滋病病毒 。对于不清楚感染状况的暴露源 ,应当在暴露当日采集其样本进行检测。
第十一条 对存在艾滋病病毒职业暴露感染风险的暴露者 ,处置机构应当在发生暴露 24 小时内采集其血样 ,按照《全国艾滋病检测技术规范》的要求检测艾滋病病毒抗体 ,若抗体初筛检测阴性 ,需要在随访期内进行动态抗体检测 ;若抗体初筛检测阳性 ,进行抗体确证检测 ,若抗体确证为阳性 ,视为暴露前感染 ,将感染者转介到相关医疗卫生机构按规定进行随访干预和抗病毒治疗。
第十二条 处置机构应当妥善保存暴露源样品、暴露者的暴露当日血液样品和随访期内阳转血液样品 ,必要时应当送调查机构保存备查 。样品现场采集时应当至少有 2 名见证人 ,每份血液样品含全血 1 支、血浆 2 支( 每支 1 毫升以上) 。暴露源为病毒培养物标本的 ,每份标本应当有 2 支 ( 每支 1 毫升以上) 。样品送检单信息应当与“艾滋病病毒职业暴露个案登记表”相关联。
第四章 调 查
第十三条 在随访期内 ,暴露者艾滋病病毒抗体发生阳转的 ,处置机构应当及时报告调查机构 ,并会同用人单位提交以下材料 :
( 一)暴露者完整的“艾滋病病毒职业暴露个案登记表”; ( 处置机构提供)
( 二)暴露者接触过暴露源的相关信息 ; ( 处置机构提供)
( 三)暴露者与用人单位存在劳动或人事关系等相关证明材料 ,并写明工种、工作岗位 ; ( 用人单位提供)
( 四)暴露源携带艾滋病病毒的证明材料 ; ( 处置机构提供)
( 五)暴露者在随访期内的艾滋病病毒抗体检测报告 。( 处置机构提供)
第十四条 调查机构组织临床、检验、流行病学等相关领域专家对收到的材料进行审核 ,必要时可以到处置机构进行核实。
第十五条 对于暴露源阳性 ,有“艾滋病病毒职业暴露个案登记表”,在暴露 24 小时内检测艾滋病病毒抗体为阴性 ,随访期内艾滋病病毒抗体阳转的暴露者 ,为艾滋病病毒职业暴露感染。
对于暴露者在暴露前、后 6 个月内发生过易感染艾滋病病毒的行为 ,或者有线索显示暴露者感染的病毒不是来自本次职业暴露的 ,应当根据需要进行分子流行病学检测 ,并根据检测结果判定暴露感染者感染的病毒是否来自本次职业暴露。
第十六条 调查机构出具的调查结论应当书面告知当事人和用人单位 ,并作为职业病诊断的重要依据。
第十七条 参与职业暴露处置调查的人员应当依法保护暴露者的个人隐私。
第五章 附 则
第十八条 本办法所称随访期是指发生职业暴露之后 6个月 。处置机构应当分别在暴露 24 小时内及之后的第 4、8、12 周和第 6 个月抽血复查 。对于暴露者存在基础疾患或免疫功能低下 ,产生抗体延迟等特殊情况的 ,随访期可延长至 1 年。
第十九条 本办法所称暴露源为艾滋病病毒阳性者的血液、体液 ,被含有艾滋病病毒阳性者血液、体液污染的医疗器械、医疗垃圾及其他器具 ,以及含艾滋病病毒的生物样本或废弃物等。
第二十条 本办法自发布之日起施行。
附件 :1 . 艾滋病病毒职业暴露个案登记表( 略)
2. 艾滋病病毒职业暴露事件汇总表( 略)
3. 职业暴露感染艾滋病病毒调查结论( 略)