未经批准或已经废止和淘汰技术风险处置预案

# 未经批准或已经废止和淘汰技术风险处置预案
编制目的
为保障患者安全，应用合法技术对患者组织开展诊疗，依照《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等规定，制定此预案
适用范围
本机构在临床技术应用过程中出现下列情形之一的，应当第一时间停止该项诊疗技术临床应用，同时按时限向卫生行政主管部门报送：
1、该项诊疗技术被卫生部废除或者禁止使用；
2、从事该项诊疗技术主要专业技术人员或者关键设施设备、设施及其他辅助条件出现变化，不能正常临床应用；
3、出现与该项诊疗技术直接相关的严重不良后果；
4、该项诊疗技术存在医疗质量和医疗安全风险隐患；
5、该项诊疗技术存在伦理缺陷；
6、该项诊疗技术临床应用效果不确切；
7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
应急处理
1、被卫生部废除或者禁止使用的诊疗技术，由医务管理部门告知有关部门负责人停止该项技术应用，部门负责人执行禁止技术指令。
2、技术主要专业人员或者关键设施设备、设施及其他辅助条件出现变化，诊疗技术不能正常临床应用，部门负责人报告医务管理部门，医务管理部门报请院技术委员会审核、评估、批准后医务管理部门告知部门负责人。
3、出现于诊疗技术直接相关的严重不良后果的诊疗技术，医务管理部门报请院技术委员会审核评估，须禁止应用的，医务管理部门告知部门负责人执行禁用技术。
4、存在伦理缺陷或临床应用效果不确切的诊疗技术，部门或单元评估后，部门负责人报告医务管理部门，医务管理部门报请院技术委员会审核、评估，批准后医务管理部门告知部门负责人执行禁用。
罚则
1、任何部门或单元和个人不得擅自组织开展未经批准或已经废止和淘汰的诊疗技术，不得对已经组织开展但存在安全风险隐患的诊疗技术项目情况谎报、瞒报、漏报。一经查实，严肃处理。
2、违反规定造成后果自行承担相关法律责任。