假、劣药品和调剂错误药品导致人身损害的处置预案

# 假、劣药品和调剂错误药品导致人身损害的处置预案
总则
编制目的：为按时限、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，有效保障用药安全有效，尽最大可能地降低危害和损失。
工作原则：统一指挥，统筹协调各方；信息共享，立足预防；快速应对，降低损失；依法处置，讲究策略。
编制依据：依据国家的有关法律、法规，本机构药事管理相关法律、法规，形成本方案。
适用范围：本方案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。
预防、监测与预警
经常组织开展纵横两向联络（药监系统、卫生系统、兄弟部门和有关监测网络），按时限掌握相关信息，主动预防控制，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。
应急响应处置
信息共享和处理：有关人员在获悉出现紧急情况的信息后，应当按时限向医务管理部门、药事管理部门、护理管理部门汇报，报送的内容包括：出现事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况；药事管理部门确有需要时向上级主管部门汇报，同时协助配合有关部门处置。
紧急处置：
临床医疗工作人员组织开展医疗救护工作，尽可能地降低、减轻药品对人员、人体的伤害。
药事管理部门快速组织开展控制、追回药品等相关应急工作，控制事态发展，保障急救药品供应。
药事管理部门快速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，有效保障紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序。
后期处置
紧急情况处理结束后，处理小组要按时限向领导提交事件处理报送。内容包括：事件出现的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。药事管理部门要依据损害事件的出现经过组织开展评估总结，按时限修订相关制度，强化环节管理，制定整改措施。