医疗技术临床应用评估制度及流程
医疗技术临床应用评估制度及流程 为了加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医生法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处置条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，结合我院实际情形，特制定本制度。 （一）医疗技术分类 根据国家卫生健康委《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术
医疗技术临床应用评估制度及流程
为了加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医生法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处置条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，结合我院实际情形，特制定本制度。
（一）医疗技术分类
根据国家卫生健康委《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。（常规类）
第二类医疗技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要重点管理的。（限制类）
第三类医疗技术是指临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术。（禁止类）
（二）评估程序
1.第一类医疗技术（常规类）
第一类医疗技术临床应用评估由我院医疗技术临床应用管理委员会审核，具体申报程序如下:
（1）科室通过填报医疗技术临床应用评估表（附件1）开展自我评估。
（2）医教部对科室自评结果实施审核，自评科室根据医教部要求补充有关材料。
（3）审核完成后，医教部将其呈报院医疗技术临床应用管理委员会审核，必要时邀申请科室开展答辩。
（4）医教部负责将审核结果反馈科室，并做好有关存档。
2.第二类医疗技术（限制类）
第二类医疗技术临床应用需由我院医疗技术临床应用管理委员会审核后报市卫生健康委备案，具体申报程序如下:
（1）科室通过填报医疗技术临床应用评估表（附件1）开展自我评估。
（2）医教部对科室自评结果实施审核，自评科室根据医教部要求补充有关材料。
（3）审核完成后，医教部将其呈报院医疗技术临床应用管理委员会审核，必要时邀申请科室开展答辩。
（4）医教部按照相关要求，备齐材料，报市卫生健康委审核。
（5）医教部负责将审核结果反馈科室，并做好有关存档。
3.第三类医疗技术（禁止类）
第三类医疗技术临床应用需报请国家卫健委审核，我院目前未开展。
（三）实施与管理
1.科主任为医疗技术临床应用申报监管负责人，应对本科开展的医疗技术实施监管，发现问题除积极予以处置外，应立即报告医教部及有关部门，不得迟报、瞒报、漏报。
2.医教部为院内管理已审批医疗技术的职能部门，有责任为科室提供支持和服务。医教部应定期检查医疗技术的实施情形，尤其是新开展医疗技术的实施情形，定期向院医疗技术临床应用管理委员会汇报。
3.院医疗技术临床应用管理委员会负责对第一类医疗技术临床应用能力开展技术审核，对第二类医疗技术临床应用能力开展审核后上报，并且对医疗技术定期开展安全性、有效性和合理应用情形开展评估。
4.凡未经院医疗技术临床应用管理委员会及上级管理部门批准开展的项目，各科室不得自行开展，否则将追究科主任或科室负责人责任。
5.医疗技术临床应用评估包括科室内评估和院内专家评估。
（1）科室内评估
①科室自评成员为各科质量管理小组成员。
②评估期限：对医院批准开展的新技术、高风险诊治技术及限制类技术每季度评估一次，并且于下一季度首月5日前报医教部，呈医疗技术管理委员会评估。
③评估内容：诊治病例数、适应证掌握情形、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情形、病历质量、医疗费用和发生纠纷情形等开展自评总结。
④自评完成后，由科室质量管控小组组长（科主任）签字，呈医教部审核。
（2）院内专家组评估
①专家组成员为医疗技术临床应用管理委员会成员。
②评估期限：对医院批准开展的新技术、高风险诊治技术及限制类技术在每季度的医疗质量与安全管理委员会会议上集中评估。
③评估内容：技术项目的先进性、安全性、有效性、可推广性等。
④必要时聘请院外专家指导评估。
⑤科室按要求提供总结、相关病历、查新检索资料、科内评估结论。
⑥根据评估结论决定新技术是否先进、安全、疗效明显、费用低廉等，决定该项技术是否有继续应用推广价值。经院内专家组评估，符合先进性、安全性等要求的技术项目鼓励继续开展。不相符先进性、安全性等要求的技术项目，写出评估报告，报院长审批后，技术项目终止开展。
附：1.XXX医院医疗技术临床应用评估表
2. 医疗技术临床应用评估流程
附1
XXX医院医疗技术临床应用评估表
（202年季度常规类新技术限制类）
附2：医疗技术临床应用评估流程
第一类医疗技术（高风险诊治技术）第二类医疗技术（限制类）
为了加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医生法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处置条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，结合我院实际情形，特制定本制度。
（一）医疗技术分类
根据国家卫生健康委《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。（常规类）
第二类医疗技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；需要消耗稀缺资源的；涉及重大伦理风险的；存在不合理临床应用，需要重点管理的。（限制类）
第三类医疗技术是指临床应用安全性、有效性不确切；存在重大伦理问题；该技术已经被临床淘汰；未经临床研究论证的医疗新技术。（禁止类）
（二）评估程序
1.第一类医疗技术（常规类）
第一类医疗技术临床应用评估由我院医疗技术临床应用管理委员会审核，具体申报程序如下:
（1）科室通过填报医疗技术临床应用评估表（附件1）开展自我评估。
（2）医教部对科室自评结果实施审核，自评科室根据医教部要求补充有关材料。
（3）审核完成后，医教部将其呈报院医疗技术临床应用管理委员会审核，必要时邀申请科室开展答辩。
（4）医教部负责将审核结果反馈科室，并做好有关存档。
2.第二类医疗技术（限制类）
第二类医疗技术临床应用需由我院医疗技术临床应用管理委员会审核后报市卫生健康委备案，具体申报程序如下:
（1）科室通过填报医疗技术临床应用评估表（附件1）开展自我评估。
（2）医教部对科室自评结果实施审核，自评科室根据医教部要求补充有关材料。
（3）审核完成后，医教部将其呈报院医疗技术临床应用管理委员会审核，必要时邀申请科室开展答辩。
（4）医教部按照相关要求，备齐材料，报市卫生健康委审核。
（5）医教部负责将审核结果反馈科室，并做好有关存档。
3.第三类医疗技术（禁止类）
第三类医疗技术临床应用需报请国家卫健委审核，我院目前未开展。
（三）实施与管理
1.科主任为医疗技术临床应用申报监管负责人，应对本科开展的医疗技术实施监管，发现问题除积极予以处置外，应立即报告医教部及有关部门，不得迟报、瞒报、漏报。
2.医教部为院内管理已审批医疗技术的职能部门，有责任为科室提供支持和服务。医教部应定期检查医疗技术的实施情形，尤其是新开展医疗技术的实施情形，定期向院医疗技术临床应用管理委员会汇报。
3.院医疗技术临床应用管理委员会负责对第一类医疗技术临床应用能力开展技术审核，对第二类医疗技术临床应用能力开展审核后上报，并且对医疗技术定期开展安全性、有效性和合理应用情形开展评估。
4.凡未经院医疗技术临床应用管理委员会及上级管理部门批准开展的项目，各科室不得自行开展，否则将追究科主任或科室负责人责任。
5.医疗技术临床应用评估包括科室内评估和院内专家评估。
（1）科室内评估
①科室自评成员为各科质量管理小组成员。
②评估期限：对医院批准开展的新技术、高风险诊治技术及限制类技术每季度评估一次，并且于下一季度首月5日前报医教部，呈医疗技术管理委员会评估。
③评估内容：诊治病例数、适应证掌握情形、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情形、病历质量、医疗费用和发生纠纷情形等开展自评总结。
④自评完成后，由科室质量管控小组组长（科主任）签字，呈医教部审核。
（2）院内专家组评估
①专家组成员为医疗技术临床应用管理委员会成员。
②评估期限：对医院批准开展的新技术、高风险诊治技术及限制类技术在每季度的医疗质量与安全管理委员会会议上集中评估。
③评估内容：技术项目的先进性、安全性、有效性、可推广性等。
④必要时聘请院外专家指导评估。
⑤科室按要求提供总结、相关病历、查新检索资料、科内评估结论。
⑥根据评估结论决定新技术是否先进、安全、疗效明显、费用低廉等，决定该项技术是否有继续应用推广价值。经院内专家组评估，符合先进性、安全性等要求的技术项目鼓励继续开展。不相符先进性、安全性等要求的技术项目，写出评估报告，报院长审批后，技术项目终止开展。
附：1.XXX医院医疗技术临床应用评估表
2. 医疗技术临床应用评估流程
附1
XXX医院医疗技术临床应用评估表
（202年季度常规类新技术限制类）
附2：医疗技术临床应用评估流程
第一类医疗技术（高风险诊治技术）第二类医疗技术（限制类）