医学伦理委员会人员培训制度
医学伦理委员会人员培训制度 第一章 总则 第一条 为不断提高伦理委员会委员的审查能力、委员会工作人员的执行能力，研究各方保护受试者的能力，使伦理委员会制定培训计划、培训经费预算与培训实施的工作有章可循，特制定本制度。 第二条 本制度适用于伦理委员会委员／工作人员、独立顾问、医院相关部门的管理人员，以及研究人员的硏究伦理
医学伦理委员会人员培训制度
第一章 总则
第一条 为不断提高伦理委员会委员的审查能力、委员会工作人员的执行能力，研究各方保护受试者的能力，使伦理委员会制定培训计划、培训经费预算与培训实施的工作有章可循，特制定本制度。
第二条 本制度适用于伦理委员会委员／工作人员、独立顾问、医院相关部门的管理人员，以及研究人员的硏究伦理相关的培训工作。
第二章 人员职责
第三条 伦理委员会主任、秘书职责。
（一）负责制定培训计划。
（二）编制／申请年度培训经费预算。
（三）谨慎地利用各种资源，提供尽可能多的培训机会。
（四）组织开展培训计划。
（五）秘书记录培训情形。
第四条 伦理委员会委员／独立顾问与工作人员职责。
（一）新委员在加入伦理委员会之前须经过培训。
（二）每年接受硏究伦理相应的继续教育和培训，提高保护研究受试者的能力流程的操作细则。
（三）办公室制定新委员的初始培训计划，制定每年的年度培训计划。
第三章 操作细则
第五条 制定培训计划。
（一）培训对象：伦理委员会委员／独立顾问与工作人员，机构相关部门的管理人员，研究人员，并做好衔接管理。
（二）培训方式：派出培训：医院内部培训，如讲座，反馈式培训。
（三）培训主题包括（但不限于）：
相应法律法规；
相应研究伦理指南；
伦理委员会章程，研究利益冲突政策；
伦理委员会制度；
会议规则，岗位职责等；
伦理委员会标准操作规程。
基本的研究设计与方法；不同的研究设计与研究目的对研究伦理问题的影响。
涉及人的研究项目主要伦理问题的审査考量；以及不同伦理考量之间的权衡。
不同研究设计类型（实验性研究，回顾性观察性研究，前瞻性观察性研究等）和伦理审査类别（初始审查、跟踪审查、复审）的主要伦理问题的审查要素、审查要点，并做好衔接管理。
第六条 培训经费预算。
（一）伦理委员会办公室每年编制／申请培训经费预算。
（二）培训与学术交流活动经费也可从继续教育经费、科研课题经费列支。
（三）经费使用按医院财务管理规定、继续教育经费管理规定、科硏经费管理规定执行，相关情况按要求记录。
第七条 培训计划的执行与记录。
（一）新委员的初始培训：办公室分发相应法律法规和研究伦理指南书面材料，确认新委员已被授权，组织临床研究主要伦理问题审查的培训讲座，相关情况按要求记录。
（二）组织内部培训：办公室邀请专家主题讲座；通知委员与工作人员、独立顾问、机构相关部门的管理人员，研究人员参加；准备会场、投影与扩音设备；落实好培训服务工作，并做好衔接管理。
（三）组织派出培训：发布研究伦理相应的继续教育培训项目、学术交流活动信息：预培训算经费、赞助经费由办公室组织开展：培训经费从继续教育经费、科研经费列支项目由其责任者组织开展；派出培训的培训证书原件由本人保存，培训证书扫描电子文件交办公室存档，相关情况按要求记录。
（四）培训记录：秘书通过网络应用软件系统记录培训情形，内容包括：日期，培训主题与内容，参加人员，培训证书，相关情况按要求记录。
第四章 附则
第八条 本办法最终解释权归伦理委员会办公室。本办法自下发之日起实行。
第一章 总则
第一条 为不断提高伦理委员会委员的审查能力、委员会工作人员的执行能力，研究各方保护受试者的能力，使伦理委员会制定培训计划、培训经费预算与培训实施的工作有章可循，特制定本制度。
第二条 本制度适用于伦理委员会委员／工作人员、独立顾问、医院相关部门的管理人员，以及研究人员的硏究伦理相关的培训工作。
第二章 人员职责
第三条 伦理委员会主任、秘书职责。
（一）负责制定培训计划。
（二）编制／申请年度培训经费预算。
（三）谨慎地利用各种资源，提供尽可能多的培训机会。
（四）组织开展培训计划。
（五）秘书记录培训情形。
第四条 伦理委员会委员／独立顾问与工作人员职责。
（一）新委员在加入伦理委员会之前须经过培训。
（二）每年接受硏究伦理相应的继续教育和培训，提高保护研究受试者的能力流程的操作细则。
（三）办公室制定新委员的初始培训计划，制定每年的年度培训计划。
第三章 操作细则
第五条 制定培训计划。
（一）培训对象：伦理委员会委员／独立顾问与工作人员，机构相关部门的管理人员，研究人员，并做好衔接管理。
（二）培训方式：派出培训：医院内部培训，如讲座，反馈式培训。
（三）培训主题包括（但不限于）：
相应法律法规；
相应研究伦理指南；
伦理委员会章程，研究利益冲突政策；
伦理委员会制度；
会议规则，岗位职责等；
伦理委员会标准操作规程。
基本的研究设计与方法；不同的研究设计与研究目的对研究伦理问题的影响。
涉及人的研究项目主要伦理问题的审査考量；以及不同伦理考量之间的权衡。
不同研究设计类型（实验性研究，回顾性观察性研究，前瞻性观察性研究等）和伦理审査类别（初始审查、跟踪审查、复审）的主要伦理问题的审查要素、审查要点，并做好衔接管理。
第六条 培训经费预算。
（一）伦理委员会办公室每年编制／申请培训经费预算。
（二）培训与学术交流活动经费也可从继续教育经费、科研课题经费列支。
（三）经费使用按医院财务管理规定、继续教育经费管理规定、科硏经费管理规定执行，相关情况按要求记录。
第七条 培训计划的执行与记录。
（一）新委员的初始培训：办公室分发相应法律法规和研究伦理指南书面材料，确认新委员已被授权，组织临床研究主要伦理问题审查的培训讲座，相关情况按要求记录。
（二）组织内部培训：办公室邀请专家主题讲座；通知委员与工作人员、独立顾问、机构相关部门的管理人员，研究人员参加；准备会场、投影与扩音设备；落实好培训服务工作，并做好衔接管理。
（三）组织派出培训：发布研究伦理相应的继续教育培训项目、学术交流活动信息：预培训算经费、赞助经费由办公室组织开展：培训经费从继续教育经费、科研经费列支项目由其责任者组织开展；派出培训的培训证书原件由本人保存，培训证书扫描电子文件交办公室存档，相关情况按要求记录。
（四）培训记录：秘书通过网络应用软件系统记录培训情形，内容包括：日期，培训主题与内容，参加人员，培训证书，相关情况按要求记录。
第四章 附则
第八条 本办法最终解释权归伦理委员会办公室。本办法自下发之日起实行。