医学伦理审查保密和隐私保护制度
医学伦理审查保密和隐私保护制度 第一章 目 的 第一条 为维护相关权益所有者的利益，使伦理委员会的保密和隐私保护工作有章可循，特制定本制度。 第二章 范 围 第二条 本制度适用于伦理委员会办公室隐私保护和划分文件密等级，设定访问权限，查阅／复印限制性规定的执行，以及保密的管理工作。 第三章 职 责 第三条 伦理委员会主
医学伦理审查保密和隐私保护制度
第一章 目 的
第一条 为维护相关权益所有者的利益，使伦理委员会的保密和隐私保护工作有章可循，特制定本制度。
第二章 范 围
第二条 本制度适用于伦理委员会办公室隐私保护和划分文件密等级，设定访问权限，查阅／复印限制性规定的执行，以及保密的管理工作。
第三章 职 责
第三条 伦理委员会主任，秘书，工作人员：确定文件的保密等级；设定访问权限，执行査阅／复印的限制性规定；熟知保密规定，负责保密的管理工作。
委员，独立顾问：熟知并执行文件保密规定。
第四章 操作细则
第四条 保密等级。
（一）公开：可向公众开放查阅的文件。
（二）秘密：指有理由认为非法泄露后会给文件权益所有者造成损害的文件。
（三）内部文件：指伦理委员会的内部文件，一般不对外公开。
第五条 文件类别的密级。
（一）公开：相应法律、法规与指南；伦理审查申请／报告指南；伦理委员会章程，利益冲突政策，会议规则，岗位职贡
（二）秘密：审查项目文件类；办公室的会议记录文件夹和工作日志文件夹。
（三）内部文件：伦理委员会除公开、秘密外的其他文件。
第六条 保密期限与解密：秘密：保密期限为10年，或根据申请人（申办者，政府管理部门）的相关要求延长保密期限；期满后保密等级降为内部文件。
第七条 访问权限。
（一）秘密文件：
伦理委员会委员、独立顾问：在项目审查期间，可查阅所授权审查项目的送审文件，不能复印：项目审查完成后，尽快交回所有送审文件与审查材料，并做好衔接管理。
申请人：凭与送审项目关系的证明，可查阅／复印其送审项目的审查材料（受理通知，补充／修改送审材料通知，决定文件）因质量检查评估活动，需查阅项目审查文件，经伦理委员会主任同意，签署保密承诺，可在指定地点查阅，送审文件不能复印，可因检查需复印审查决定文件；秘书记录上述人员查阅项目审查文件的情形：日期，来访者单位，姓名，联系方式，来访事项，查阅审查项目名称。
（二）内部文件：
伦理委员会委员、秘书和工作人员可查阅内部文件，委员文档与主要研究者文档不能复印，相关情况按要求记录。
因质量检査评估、学术交流等活动，需查阅内部文件，经伦理委员会主任同意，签署保密承诺，可在指定地点查阅，不能复印；秘书记录上述人员查阅内部文件的情形，相关情况按要求记录。
（三）限制性措施：
办公室、资料档案室：大门钥匙仅限该房间工作人员持有；室内文件橱柜上锁，钥匙由秘书保管，并做好衔接管理。
获准查阅／复印人员进入资料档案室需有专人陪同，由工作人员调取文件，在指定地点查阅，复印由工作人员代办，并做好衔接管理。
第五章 管 理
第八条 委员独立顾问、秘书与工作人员应熟知并执行文件保密规定。办公室工作人员离开办公室时，必须将文件放入抽屉和文件柜中；不得向无关人员泄露秘密类文件的内容；不能私自复印与外传秘密类文件。人员调职离职，必须把自己经管、保存的文件资料移交清楚，严禁私自带走。违反保密规定者，给予批评，责令改正；情节严重者，予以行政处分。
第六章 附 则
第九条 本规定由伦理委员会办公室负责解释，本规定自发布之日起施行。
第一章 目 的
第一条 为维护相关权益所有者的利益，使伦理委员会的保密和隐私保护工作有章可循，特制定本制度。
第二章 范 围
第二条 本制度适用于伦理委员会办公室隐私保护和划分文件密等级，设定访问权限，查阅／复印限制性规定的执行，以及保密的管理工作。
第三章 职 责
第三条 伦理委员会主任，秘书，工作人员：确定文件的保密等级；设定访问权限，执行査阅／复印的限制性规定；熟知保密规定，负责保密的管理工作。
委员，独立顾问：熟知并执行文件保密规定。
第四章 操作细则
第四条 保密等级。
（一）公开：可向公众开放查阅的文件。
（二）秘密：指有理由认为非法泄露后会给文件权益所有者造成损害的文件。
（三）内部文件：指伦理委员会的内部文件，一般不对外公开。
第五条 文件类别的密级。
（一）公开：相应法律、法规与指南；伦理审查申请／报告指南；伦理委员会章程，利益冲突政策，会议规则，岗位职贡
（二）秘密：审查项目文件类；办公室的会议记录文件夹和工作日志文件夹。
（三）内部文件：伦理委员会除公开、秘密外的其他文件。
第六条 保密期限与解密：秘密：保密期限为10年，或根据申请人（申办者，政府管理部门）的相关要求延长保密期限；期满后保密等级降为内部文件。
第七条 访问权限。
（一）秘密文件：
伦理委员会委员、独立顾问：在项目审查期间，可查阅所授权审查项目的送审文件，不能复印：项目审查完成后，尽快交回所有送审文件与审查材料，并做好衔接管理。
申请人：凭与送审项目关系的证明，可查阅／复印其送审项目的审查材料（受理通知，补充／修改送审材料通知，决定文件）因质量检查评估活动，需查阅项目审查文件，经伦理委员会主任同意，签署保密承诺，可在指定地点查阅，送审文件不能复印，可因检查需复印审查决定文件；秘书记录上述人员查阅项目审查文件的情形：日期，来访者单位，姓名，联系方式，来访事项，查阅审查项目名称。
（二）内部文件：
伦理委员会委员、秘书和工作人员可查阅内部文件，委员文档与主要研究者文档不能复印，相关情况按要求记录。
因质量检査评估、学术交流等活动，需查阅内部文件，经伦理委员会主任同意，签署保密承诺，可在指定地点查阅，不能复印；秘书记录上述人员查阅内部文件的情形，相关情况按要求记录。
（三）限制性措施：
办公室、资料档案室：大门钥匙仅限该房间工作人员持有；室内文件橱柜上锁，钥匙由秘书保管，并做好衔接管理。
获准查阅／复印人员进入资料档案室需有专人陪同，由工作人员调取文件，在指定地点查阅，复印由工作人员代办，并做好衔接管理。
第五章 管 理
第八条 委员独立顾问、秘书与工作人员应熟知并执行文件保密规定。办公室工作人员离开办公室时，必须将文件放入抽屉和文件柜中；不得向无关人员泄露秘密类文件的内容；不能私自复印与外传秘密类文件。人员调职离职，必须把自己经管、保存的文件资料移交清楚，严禁私自带走。违反保密规定者，给予批评，责令改正；情节严重者，予以行政处分。
第六章 附 则
第九条 本规定由伦理委员会办公室负责解释，本规定自发布之日起施行。