CCU一次性医用耗材管理使用制度与流程
CCU一次性医用耗材管理使用制度与流程 一、在日常工作中，为确保医疗质量安全，应进一步预防和控制医院感染的发生，强化医疗机构对一次性使用的无菌医疗用品的管理，依据国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》 暂行 和本机构医疗耗材管理工作规范，结合CCU 情况特拟定本制度。 二、CCU所用一次性医用用品由医
CCU一次性医用耗材管理使用制度与流程
一、在日常工作中，为确保医疗质量安全，应进一步预防和控制医院感染的发生，强化医疗机构对一次性使用的无菌医疗用品的管理，依据国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》 (暂行)和本机构医疗耗材管理工作规范，结合CCU 情况特拟定本制度。
二、CCU所用一次性医用用品由医疗机构采购管理部门或后勤保障部门统一采购，禁止私自购用。护理负责人或专职责任护士负责复核产品小包装、生产批号和外观质量等内容。
三、开展本项工作时，一次性注射器、针头、头皮针、轮流器、输血器、无菌手套由消毒供应中心负责发放，禁止将包装破损、失效、霉变的物品发出到使用部门，妥善完成发放数量的记录。
四、科室领取的一次性医用用品应按用途分类、专柜存放并妥善保管，储存环境应保持整洁、干燥、通风，严防污染。物品存放应符合距地、距墙等管理要求，进入清洁储存区域前按规范处理外包装。发放数、使用数和回收数应登记清楚并签名确认。医院感染管理部门应按期抽查；使用前发现包装破损、过期或质量可疑的，应停止使用，并及时联系采购管理部门和医院感染管理部门处理。
五、在实际执行过程中，操作责任护理人员使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。
六、具体实施时，使用中，责任护理人员严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应马上停止输液或注射过程，并立即上报医师及时处置，同时配合医院感染管理部门调查工作。
七、使用后的一次性医用用品应按医疗废物管理要求分类收集、规范暂存，并交由具备资质的机构处置；严禁私自处理、重复使用或流入市场。
八、为确保工作规范，在收集、暂存使用后的一次性医用品过程中，应防范污染周围环境，及时清理工作场地，物品禁止露天放置，回收人员需妥善做好自身保护。
九、使用中发现问题，医师及责任护士均应及时向医院感染管理部门或分管负责人报告，并协助相关部门做好现场保护和留样工作。
十、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：
（一）在日常工作中，登记：发生时间、患者姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
（二）依照职责分工，留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能维持完整 , 以配合后期的处置。
（三）开展本项工作时，记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
十一、为确保工作规范，医院感染管理部门对一次性医用品的采购、储存、发出、使用、回收、销毁等各环节实施监督管理，确保产品质量合格，使用安全。
一、在日常工作中，为确保医疗质量安全，应进一步预防和控制医院感染的发生，强化医疗机构对一次性使用的无菌医疗用品的管理，依据国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》 (暂行)和本机构医疗耗材管理工作规范，结合CCU 情况特拟定本制度。
二、CCU所用一次性医用用品由医疗机构采购管理部门或后勤保障部门统一采购，禁止私自购用。护理负责人或专职责任护士负责复核产品小包装、生产批号和外观质量等内容。
三、开展本项工作时，一次性注射器、针头、头皮针、轮流器、输血器、无菌手套由消毒供应中心负责发放，禁止将包装破损、失效、霉变的物品发出到使用部门，妥善完成发放数量的记录。
四、科室领取的一次性医用用品应按用途分类、专柜存放并妥善保管，储存环境应保持整洁、干燥、通风，严防污染。物品存放应符合距地、距墙等管理要求，进入清洁储存区域前按规范处理外包装。发放数、使用数和回收数应登记清楚并签名确认。医院感染管理部门应按期抽查；使用前发现包装破损、过期或质量可疑的，应停止使用，并及时联系采购管理部门和医院感染管理部门处理。
五、在实际执行过程中，操作责任护理人员使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止使用。
六、具体实施时，使用中，责任护理人员严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应马上停止输液或注射过程，并立即上报医师及时处置，同时配合医院感染管理部门调查工作。
七、使用后的一次性医用用品应按医疗废物管理要求分类收集、规范暂存，并交由具备资质的机构处置；严禁私自处理、重复使用或流入市场。
八、为确保工作规范，在收集、暂存使用后的一次性医用品过程中，应防范污染周围环境，及时清理工作场地，物品禁止露天放置，回收人员需妥善做好自身保护。
九、使用中发现问题，医师及责任护士均应及时向医院感染管理部门或分管负责人报告，并协助相关部门做好现场保护和留样工作。
十、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：
（一）在日常工作中，登记：发生时间、患者姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
（二）依照职责分工，留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能维持完整 , 以配合后期的处置。
（三）开展本项工作时，记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
十一、为确保工作规范，医院感染管理部门对一次性医用品的采购、储存、发出、使用、回收、销毁等各环节实施监督管理，确保产品质量合格，使用安全。