检验科档案管理制度

检验科档案管理制度
一、档案管理范围：包括内部资料，如制度、计划、质量手册、安全手册、程序文件、作业指导书、检测报告等；各类记录，如样品接收、检测数据、急诊和危急值报告、科内人员业务技术情况、仪器及试剂资料、财产情况、教育及科研资料、医疗纠纷资料等；支持性文件，如图表、图片、光盘、软件等。另有外源性文件，如国家法规、标准、操作规范；厂家颁发的操作手册、维修保养手册等。
二、检测结果记录由专业组妥善留存，便于存取，LIS 系统检测结果每月五日前备份一次，每半年数据刻录为一张光盘放置。一般检测结果保留 2 年；细胞学、微生物学检测结果、室内质控和室间质评记录至少保留 10 年。
三、档案资料应注意完整、规范、保密、禁止用圆珠笔写、禁止用热敏打印纸、禁止任意抽样或遗失，禁止向无关人员泄露。
四、所有档案资料应登记并分类、编号，并由专人妥善保管。
五、归档资料中的质控资料、检测结果登记及操作规范销毁前须经科内管理层审批。
六、档案资料多时，为便于査阅可建立索引。
七、外来人员须查阅或借阅档案资料均应经科室负责人同意。未经科室负责人同意禁止复制、外传、外借，注意保密工作。
八、上述档案亦可存入计算机，并按相同管理要求进行管理。未经允许不得任意打开，应采取加密等措施保障档案安全。